Een schone kamer bouwen
Een clean room-ontwerp vereist een zorgvuldige afweging van het beoogde gebruik, toegestane deeltjesconcentratie, locatie, productieproces en natuurlijk de kosten. Het ontwerp en de specificatie van een cleanroom vereisen nauwe coördinatie tussen de vele afdelingen die ermee worden beïnvloed en het ontwerpteam. Bepaalde producten, zoals farmaceutische producten en medische hulpmiddelen, moeten worden gebouwd in een afgesloten en steriele omgeving om besmetting en verderf te voorkomen.
ISO 14644-4 specificeert de vereisten voor het ontwerp en de constructie van de clean room-faciliteiten (te noemen cleanroom-installaties), maar schrijft geen specifieke technologische of contractuele middelen voor om aan de vereisten te voldoen.
Federal Standard 209E definieert een cleanroom als een kamer waarin de concentratie van in de lucht zwevende deeltjes wordt geregeld tot gespecificeerde limieten.
Clean Room: Contamination Control
Dit zijn de dingen die moeten worden overwogen bij het bouwen van een effectieve contamination control room.
- HEPA (High Efficiency Particulate Air Filter) - Deze filters zijn uitermate belangrijk voor het behoud van de contaminatiecontrole. Ze filteren deeltjes zo klein als 0,3 micron met een minimale deeltjes-collectieve efficiëntie van 99,97% .
- Clean Room Architecture - Schone kamers zijn ontworpen om een luchtstroom te bereiken en te behouden waarin vrijwel het gehele lichaam van lucht binnen een begrensd gebied met uniforme snelheid langs evenwijdige stroomlijnen beweegt. Deze luchtstroom wordt laminaire stroming genoemd. Hoe meer beperking van de luchtstroom hoe meer turbulentie. Turbulentie kan deeltjesbeweging veroorzaken .
- Meting en instrumentatie - Enkele belangrijke metingen met betrekking tot contaminatiecontrole zijn deeltjestelling, luchtstroom en snelheid, vochtigheid, temperatuur en oppervlaktereinheid . Clean room managers hebben meestal specifieke standaarden en / of instrumenten om deze factoren te meten.
- Elektrostatische ontlading (ESD) - Wanneer twee oppervlakken tegen elkaar wrijven, kan een elektrische lading worden gecreëerd. Bewegende lucht creëert een lading. Mensen die oppervlakken raken of over de vloer lopen, kunnen een turbo-elektrische lading creëren. Er wordt speciale zorg besteed aan het gebruik van ESD-beschermende materialen om schade door ESD te voorkomen. Schoonmaakbeheerders zouden met hun personeel moeten werken om te begrijpen waar deze voorwaarden aanwezig kunnen zijn en hoe ze kunnen worden voorkomen
- Ventilatie en make-up Lucht - Ventilatie en suppletieluchtvolumes worden bepaald door de hoeveelheid die nodig is om de binnenluchtkwaliteit te handhaven, de procesuitlaat te vervangen en drukopbouw te realiseren.
- Drukregeling - Ruimtes in een schone faciliteit moeten op een statische druk worden gehouden die hoger is dan de atmosferische druk om infiltratie door de wind te voorkomen. De enige uitzondering op het gebruik van een positief drukverschil is wanneer het gaat om specifieke gevaarlijke materialen waarbij overheidsinstellingen de ruimte nodig hebben om onder een negatieve druk te staan .
- Temperatuur en vochtigheid - Temperatuurregeling is vereist om stabiele omstandigheden te bieden voor materialen, instrumenten en het comfort van het personeel. Vochtigheidsregeling is noodzakelijk om corrosie, condensatie op werkoppervlakken, statische elektriciteit en comfort voor het personeel te voorkomen.